ANMAT retira del mercado los productos que contengan RANITIDINA
A través de la Disposición 9209/2020 loa ANMAT realizó la suspensión preventiva de la comercialización de todas las especialidades medicinales que contengan RANITIDINA como Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA), como monodroga o en asociación con otros IFA, en sus formas farmacéuticas orales, en todas sus concentraciones y presentaciones, en todo el territorio nacional.
El comunicado establece asimismo que los laboratorios titulares de certificados de especialidades medicinales que contengan RANITIDINA, deberán proceder al retiro del mercado de todas las unidades alcanzadas por la presente medida, en un plazo de 30 días corridos a partir de la entrada en vigencia de la mencionada disposición.
Un año y 3 meses después de que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) detectara en estos productos una impureza denominada N-nitrosodimetilamina (NDMA) en septiembre de 2019, la ANMAT que se encontraba monitareando la situación llegó a la misma conclusión procediendo a su retiro en el mercado.
N-nitrosodimetilamina y consecuencias
La N-nitrosodimetilamina (NDMA) tendría consecuencias cancerígenas si se toma en determinadas dosis. Como muchos productos químicos que ingerimos a diario, no quiere decir ésto que la Ranitidina provoque una enfermedad, sino que están estudiando las consecuencias.
ANMAT explicó: "La NDMA se encuentra clasificada como un probable carcinógeno humano sobre la base de estudios en animales y que se encuentra presente en algunos alimentos o en algunos suministros de agua, pero no es esperable que ocasione daño cuando se ingiere en muy bajas concentraciones".
El comunicado del organismo concluye con que "existen preguntas sin resolver sobre la fuente de esta impureza y alguna evidencia de que la NDMA podría formarse a partir de la degradación de la ranitidina misma, con concentraciones crecientes durante su vida útil, sin estar claro si la NDMA podría también formarse dentro del organismo".
Fuente: www.NetNews.com.ar
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